职位描述
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任职资格:
1、生物医药相关专业,硕士或以上学历;
2、3年以上研发或生产机构质量管理经验,同时有QC操作或管理经验者优先;
3、熟悉无菌药品对质量系统和GMP合规性的要求和现场质量管理;
4、熟悉国内外GMP及ICH法规;
5、良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力;
6、责任心强,工作积极、严谨。
岗位职责:
1、协助建立、规范、运行及完善质量管理体系,确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定;
2、负责产品生产质量监控及其他相关的质量监控;
3、GMP文件修订,质量档案保管,质量监控规程的起草;
4、协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计;
5、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用; 6、计量器具的组织管理和监督使用等。
工作地点
地址:石家庄裕华区石家庄-裕华区石药集团中央药物研究院


职位发布者
HR
石药控股集团有限公司

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制药·生物工程
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1000人以上
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国内上市公司
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河北省石家庄市黄河大道路226号
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