职位描述
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1、生产:负责本岗位压差、温湿度的监控和记录;负责配液、清洗、灭菌、轧盖等相关工序的设备及岗位操作并按照产品工艺进行生产;负责批生产记录、辅助记录的填写及GMP符合性审核;负责岗位设备设施的使用、维修、维护保养等
2、文件管理:填写岗位操作、设备操作台账及批生产记录,并符合GMP要求;SOP及岗位设备文件的起草与修订。
3、验证确认:参与岗位设备验证实施;参与产品工艺验证、清洁验证及培养基模拟灌装试验等。
4、质量管理:参与GMP审计工作,接受检查和执行整改;参与变更、偏差等质量活动,提供本岗位相关问题调查方案。
5、其他:按培训计划组织、接受培训;负责本岗位的日常安全检查和安全生产,消除安全隐患;负责本岗位的日常GMP检查;完成领导交办的其它任务等。
2、文件管理:填写岗位操作、设备操作台账及批生产记录,并符合GMP要求;SOP及岗位设备文件的起草与修订。
3、验证确认:参与岗位设备验证实施;参与产品工艺验证、清洁验证及培养基模拟灌装试验等。
4、质量管理:参与GMP审计工作,接受检查和执行整改;参与变更、偏差等质量活动,提供本岗位相关问题调查方案。
5、其他:按培训计划组织、接受培训;负责本岗位的日常安全检查和安全生产,消除安全隐患;负责本岗位的日常GMP检查;完成领导交办的其它任务等。
工作地点
地址:东营东营区东营天东制药有限公司


职位发布者
路女士HR
华润双鹤药业股份有限公司

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房地产开发·建筑与工程
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1000人以上
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北京市朝阳区双桥东路2号
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